Zusammenfassung
About the Role
~ Führende statistische Programmieraktivitäten für mehrere Studien oder die Umsetzung von Datenanalyseberichten
~ Treffen Sie Entscheidungen und schlagen Sie Strategien auf Studien- oder Projektebene vor.
~ Kann als funktionaler Manager für lokale Mitarbeiter fungieren, einschließlich der Überwachung und Beratung zu funktionalen Expertisen und Prozessen.
~ Aufbau und Aufrechterhaltung einer effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, die in der Lage sind, den Status von Leistungen und kritischen Aspekten (Zeitpläne, Umfang, Ressourcenplan) zusammenzufassen und zu diskutieren, z. B. als Vertreter im Studien- oder Projektteam.
~ Sicherstellen der Standardisierung auf Projektebene
~ Bereitstellung und Implementierung von Programmierlösungen; den Wissensaustausch zu gewährleisten.
~ Handeln Sie als Experte in Problemlösungsaspekten.
~ Gewährleistung einer zeitnahen und qualitativ hochwertigen Entwicklung und Validierung von Datensätzen und Outputs für regulatorische Einreichungen/Interaktionen, Sicherheitsberichte, Veröffentlichungen, Post-Marketing-Aktivitäten usw.
~ Führt/mit-leiter n. Her an neuen Projekten im Team
~ Generiert innovative Ideen im eigenen Team und/oder Projektteam /funktionale Community
~ Erkennt und nutzt Innovationsmöglichkeiten für das eigene Team über Projekte hinweg
~ Mentoren und inspiriert andere, Probleme zu lösen
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
Verantwortlich für alle statistischen Programmierungs- / Datenüberprüfungsberichte und Analyseentwicklungsaspekte mehrerer Studien, eines mittleren bis großen Projekts oder Aktivitäten auf Projektebene. Fungiert als wichtiger Mitarbeiter und strategischer Partner, um sicherzustellen, dass Arzneimittelentwicklungspläne effizient und mit zeitnahen und qualitativ hochwertigen Ergebnissen ausgeführt werden. Entspricht den Projekt- / Studienstandards und -spezifikationen gemäß internen und regulatorischen Richtlinien. Überwacht den Programmierstil, die Qualität der statistischen Berichterstattung und die Einhaltung der Zeitpläne.
Work Experience
~Klinische Forschungsphasen
~Design klinischer Studien, Datenüberprüfung und Berichterstattung
~Innovative und analytische Technologien
~Zulassungsanträge
~F & E-Portfoliomanagement
~Bio-Statistiken
~Statistische Programmierung
~Datenmanagement & Systeme
Skills
~Klassifikationssysteme
~Computer-Datenspeicherung
~Datenstrukturen
~Initiative
~Computerprogrammierung
~Programmiersprachen
~Datenanalyse
~Klinische Studien
~Berichtend
~Statistische Analyse
~Funktionsübergreifende Teams
Language
Englisch
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Accessibility and accommodation
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