Resumen
Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Quality Assurance Operation Specialist.
About the Role
В зону Вашей ответственности будет входить:
- Проверка протоколов производства серии на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье
- Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском в гражданский оборот
- Проведение мероприятий по обеспечению качества на производстве (включая работу с запросами на внесение изменений, работа с отклонениями, участие во внутренних аудитах)
- Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпоративными требованиями/стандартами
- Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации
- Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС
- Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистрационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
- Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании
- Знание систем управления предприятием (ERP)
- Английский Intermediate
- Способность работать в условиях давления, связанного с необходимостью выполнения проектов в сжатые сроки
- Способность работать в команде и организации матричного типа
Что мы предлагаем для Вас:
Декретная позиция.
Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.
Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».
График работы: 5/2.
Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.
Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
