Résumé
Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous.
À propos du poste :
Nous recherchons un(e) assistant(e) en assurance qualité, en tant que membre de l'équipe qualité du Canada. Vous êtes responsable du soutien des activités opérationnelles pour les produits commercialisés au Canada et vous vous assurez que tous les aspects de l'opération sont conformes aux GxP, aux exigences légales et réglementaires.
Ce poste est directement rattaché à l'équipe qualité du Canada et relève du responsable de l'assurance qualité.
About the Role
Principales responsabilités :
- Assurer que tous les processus relatifs à la qualité au sein de l'organisation nationale sont conformes et que les cas de non-conformité sont traités de manière appropriée par le biais d'actions correctives et préventives (CAPA) et/ou d'une remontée des problèmes.
- Assurer la supervision et la gouvernance de la qualité afin de garantir une conformité proactive avec les exigences GxP de l'entreprise et des autorités sanitaires, et de répondre aux attentes de l'entreprise.
- Prévenir les problèmes de qualité ou de non-conformité réglementaire qui pourraient entraîner une rupture de stock ou un retrait du produit, des retards dans l'approbation du produit ou qui pourraient avoir un impact négatif sur les performances financières de l'entreprise, ainsi que sur sa réputation.
- Assurer le développement d'une culture de la qualité avec une forte sensibilisation à l'intégrité des données et une étroite collaboration avec les partenaires commerciaux, et veiller à la mise en place d'une organisation nationale de la qualité à la pointe de la technologie afin de soutenir au mieux la stratégie commerciale globale.
- Mettre en place une supervision efficace de la qualité et s'assurer que le plan de qualité est mis en œuvre, établir une révision et une évaluation régulières des KQI au sein des comités exécutifs.
- Mettre en œuvre les normes de qualité applicables et des processus CAPA efficaces et veiller au respect des processus d'escalade au sein de l'organisation.
- Veiller à ce que les procédures opérationnelles normalisées pertinentes soient alignées sur les exigences réglementaires en matière de santé publique.
- Assister l'équipe d'assurance qualité dans le cadre d'autres activités liées aux BPF, le cas échéant (par exemple, rappels, audits, inspections).
Essentiel :
- Baccalauréat en sciences ou équivalent
- Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GxP)
- Capacité à communiquer et à rédiger des rapports de manière claire.
- Connaissance des opérations pharmaceutiques en ce qui concerne les processus de fabrication et les formulations chimiques (2 à 3 ans).
- Esprit d'initiative, motivation personnelle et compétences supérieures en matière d'organisation et de gestion du temps.
- Capable d'établir des priorités, d'être autonome et proactif.
Souhaitable :
- Master en sciences pharmaceutiques
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