Sommario
~シフトリーダーは、HSE・GMPルールに則り、スケジュール通りに製造業務を遂行するためのチームマネジメントを担当します。
~プロセススペシャリスト/設備スペシャリスト
~GMP、安全・環境ガイドラインに準拠した品質と数量の製品をタイムリーに生産できるように、生産スケジュールに従って割り当てられた製造タスクと活動を実行します。
~ドキュメンテーションスペシャリストGMP
~ドキュメンテーションスペシャリストのGMPは、生産後にバッチ記録をレビューして統合し、タイムラインを設定し、適切な品質で品質保証に納品します。文書スペシャリストGMPは、ERPシステムで入力を実行し、トランザクション/申告を検証します。
About the Role
主な役割責任
- 製造工程内で生産する全てのプロセス固有の問題に対して最前線の専門サポートを提供すること。
- 品質と生産性を継続的に改善すること。
- cGMP、SOPs、適用可能なガイドラインと規範に従って行動すること。
- 日本の法的要件のみならず、Novartisが求めるGMP/HSE スタンダードを関係部署と協働しながらプロセスユニット部全従業員へ展開することにより、高品質製品の安定供給と業績目標達成に貢献すること。
必須要件
- 学歴は不問
- 医薬品製造プロセス、製造機器に関する知識
- 製造業の製造現場で3年以上の業務経験（分野は問わない）
- 科学的に物事を考える事が出来る人。
- 幅広い世代とのコミュニケーションがとれる人。
- 日本語が流暢であること。英語にアレルギーがないこと。
- 薬機法、GMP等の規制に関する知識やチームをリードした経験があると望ましい
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利便性と合理的配慮
ノバルティス は 障害 を 持 つ 個人 と 協力 し、 合理的配慮 を 提供 することをお 約束 します。健康状態 や 障害 を 理由 に 採用 プロセス のいかなる 部分 においても、あるいは 職務 の 必須事項 を 果 たすた めに 合理的配慮 が 必要 な 場合 は [email protected] 宛 てに 電子 メール をお 送 りください。その 際 ご 依頼内容、 ご 連絡先、求人票 の 番号 を 明 してください。
