Sommario
About the Role
Activités principales:
Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas a :
• Conseil, accompagnement et formation des collaborateurs des différents services de l’entreprise
• Constitution, validation et dépôt des dossiers LEA qui lui ont été affectés:
S’assurer du respect de la réglementation. Vérifier le contenu des dossiers LEA : contrôle des éléments constitutifs, exactitude des pièces.
S’assurer de la conformité des dossiers (SOP LEA, P3, règles et position d’entreprise).
Informer la hiérarchie des dossiers problématiques et suivre les directives données.
Soumettre les dossiers LEA auprès des Ordres compétents et / ou ARS dans les délais requis par la réglementation
Suivi des dossiers
- Suivre les retours des instances ordinales : consulter les retours en ligne, réceptionner les retours.
- Communiquer les retours aux acteurs du processus et informer sa hiérarchie en cas de retours des Ordres compétents et/ou ARS
Archivage
Tenir à jour le classement des dossiers LEA et retours des instances
Assurer l’archivage des dossiers dans le respect des règles établies.
Relations internes et externes
Participer aux réunions de service et département.
Participer à des projets transverses au sein du service (formation, indicateurs, communication etc ..)
Assurer les relations avec les autres services de l’entreprise (service Congrès, service Marketing, département médical, ERC …) afin d’optimiser la fluidité de la communication et la conformité des dossiers.
Assurer les bonnes relations avec les différents partenaires extérieures (Ordres Départementaux, Ordre National, ARS)
Indicateurs de performance clés (KPIs)
Qualité des dossiers
Recommandations ou refus pour soumission hors délais (nombre de dossiers complets arrivés dans les temps mais déposés hors délais)
Qualifications souhaitées
Niveau BAC ou expérience équivalente
Expérience professionnelle
Bonne maîtrise bureautique et des outils informatiques
Connaissance de son environnement de travail:
Connaissance de la réglementation LEA (Code de la santé Publique, code de l'EFPIA, dispositions déontologiques professionnelles du LEEM)
Connaissance des normes internes en matière de Réglementation (procédure P3, procédures internes et règles d'entreprise)
Connaissances des interlocuteurs externes (conseils de l'Ordre, essentiellement) et leurs systèmes de fonctionnement
Connaissance des acteurs internes associés au processus LEA
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
